據了解，私營企業和外商投資企業是出口主力軍，出口額分別為0.54億美元和0.25億美元，分別增長54.3%和21%，二者合占出口總額的69.9%。產品主要銷往歐盟（0.35億美元，增長60%）和日本（0.14億美元，下降3.1%），二者合占玩具出口總額的43.4%。按摩器具為主要出口商品，1—8月共出口0.54億美元，增長23.6%，占出口總額的47.8%。

    當前，產品認證是我國醫療器械擴大出口面臨的主要難題，由于醫療器械屬于特殊管理商品，世界各國對于醫療器械的定義、生產管理、市場準入及監管的規定不盡相同，導致醫療器械的注冊及管理費用較大，承擔的醫療風險巨大。特別是歐美市場對于醫療器械產品的要求嚴格，必須通過包括質量管理體系標準以及**標準的雙重認證。

**關鍵詞：醫療儀器

上海金鵬分析儀器有限公司
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