近，通用電氣醫療集團（GEHealthcare）推出了?KTA?ready液相色譜系統，專門設計用于**開發I期到III期的流程擴展和生產，以及GLP和cGMP標準的全規模生產。系統操作的簡化和產品批次之間停工期的縮短節省了啟動時間以及人工及消耗品的花費，改善了成本效率和生產力。

?KTAready以即用型一次性流程進行操作，排除了交叉污染的風險，以及清潔和對清潔程序進行驗證的需要。

?KTAready包括色譜柱、UNICORN?軟件以及含有傳感器和檢測流動室的ReadyToProcess?Flow試劑盒。UNICORN帶有安裝向導，了色譜柱安裝的操作指南和報告，確保試劑盒的正常工作。所有的?KTA系統使用了相同的軟件，能夠輕松實現流程的擴展和完整cGMP生產中?KTAprocess的快速轉換。

?KTAready系統由大量的產品監控文檔和服務支持，具體包括驗證文檔、有關使用材料信息的產品文檔、美國藥典第六類CFR177和AOF證書，以及監控支持文件（RSF）。

?KTAready是通用電氣醫療集團ReadyToProcess?整體解決方案中的一部分，此方案能協助提高生物制藥的生產效率。ReadyToProcess通過消除上游及下游處理的日常工作中的浪費行為，實現精益生產。產品包括WAVE生物反應器、WAVE混勻器，和一次性的CellBag?，色譜柱以及普通的流動蓋和ReadyMate?一次性的無菌連接管。ReadyToProcess產品線了大的靈活性，簡化并加速了生物處理，專為從發酵到純化的升級和順利操作而設計。

關鍵詞：通用電氣、液相色譜

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